為了依法推進簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務改革，國務院對取消和下放行政許可項目涉及的行政法規(guī)，以及實踐中不再適用的行政法規(guī)進行了清理，決定對7部行政法規(guī)的部分條款予以修改，對10部行政法規(guī)予以廢止。在國務院決定修改的行政法規(guī)中，《獸藥管理條例》修改共計5項，主要圍繞取消行政許可事項方面。將《獸藥管理條例》第八條第一款修改為：“研制新獸藥，應當在臨床試驗前向臨床試驗場所所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門備案，并附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料?！?/section>第八條第一款原為：研制新獸藥，應當在臨床試驗前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料;省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應當自收到申請之日起60個工作日內(nèi)將審查結果書面通知申請人。第三十五條第二款修改為：“進口在中國已取得進口獸藥注冊證書的獸藥的，中國境內(nèi)代理機構憑進口獸藥注冊證書到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進口獸藥通關單。海關憑進口獸藥通關單放行。獸藥進口管理辦法由國務院獸醫(yī)行政管理部門會同海關總署制定。”第三十五條第二款原為：進口在中國已取得進口獸藥注冊證書的獸用生物制品的，中國境內(nèi)代理機構應當向國務院獸醫(yī)行政管理部門申請允許進口獸用生物制品證明文件，憑允許進口獸用生物制品證明文件到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進口獸藥通關單;進口在中國已取得進口獸藥注冊證書的其他獸藥的，憑進口獸藥注冊證書到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進口獸藥通關單。海關憑進口獸藥通關單放行。獸藥進口管理辦法由國務院獸醫(yī)行政管理部門會同海關總署制定。第五十九條增加一款，作為第三款：“違反本條例規(guī)定，開展新獸藥臨床試驗應當備案而未備案的，責令其立即改正，給予警告，并處5萬元以上10萬元以下罰款;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。”第五十九條原文：違反本條例規(guī)定，獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責令其限期改正;逾期不改正的，責令停止獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營活動，并處5萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。違反本條例規(guī)定，研制新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實驗室階段前未經(jīng)批準的，責令其停止實驗，并處5萬元以上10萬元以下罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。第七十條第一款修改為：“本條例規(guī)定的行政處罰由縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門決定;其中吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證，撤銷獸藥批準證明文件或者責令停止獸藥研究試驗的，由發(fā)證、批準、備案部門決定?！?/section>第七十條第一款原為：本條例規(guī)定的行政處罰由縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門決定;其中吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證、撤銷獸藥批準證明文件或者責令停止獸藥研究試驗的，由發(fā)證、批準部門決定。刪去第七十二條第七項中的“允許進口獸用生物制品證明文件”。第七十二條第七項原為：獸藥批準證明文件，是指獸藥產(chǎn)品批準文號、進口獸藥注冊證書、允許進口獸用生物制品證明文件、出口獸藥證明文件、新獸藥注冊證書等文件。